注册公司ღ★★ღ。专利申请ღ★★ღ。AGAG真人官方ღ★★ღ，AG真人官方appღ★★ღ！财务代理ღ★★ღ。AG真人appღ★★ღ。在国内药械产业升级ღ★★ღ、全球市场格局深度重构的背景下ღ★★ღ，中国药械企业出海已从产品输出迈向能力ღ★★ღ、体系ღ★★ღ、品牌全方位输出的新阶段ღ★★ღ，同时面临国际规则迭代ღ★★ღ、准入壁垒升级ღ★★ღ、跨文化信任缺失等多重挑战ღ★★ღ。

　　在此背景下ღ★★ღ，2026未来医疗医药100强大会药械国际市场拓展论坛于5月19日在上海白金汉爵酒店成功举办ღ★★ღ。本次论坛由动脉网ღ★★ღ、药械产品国际协作平台（GMPC）主办ღ★★ღ，德国旭东升联合主办ღ★★ღ，并获得了中国卫生经济学会全球卫生经济分会ღ★★ღ、上海市生物医药科技产业促进中心ღ★★ღ、中国医药保健品进出口商会ღ★★ღ、GHWP（中国）学院ღ★★ღ、阿康健康ღ★★ღ、汇丰银行ღ★★ღ、普华永道中国等单位大力支持ღ★★ღ。论坛汇聚政企ღ★★ღ、国际机构ღ★★ღ、行业专家ღ★★ღ、企业高管ღ★★ღ，围绕药械出海趋势ღ★★ღ、市场布局ღ★★ღ、合规准入ღ★★ღ、技术创新ღ★★ღ、资本协同ღ★★ღ、价值共创等实战议题展开深度研讨ღ★★ღ。

　　动脉网联合创始人ღ★★ღ、首席运营官毕元锋为本次论坛致辞ღ★★ღ，他指出ღ★★ღ，全球化布局是企业穿越经济周期ღ★★ღ、突破发展天花板的核心支撑ღ★★ღ。从行业整体来看ღ★★ღ，2025年中国药械出口总额超1000亿美元ღ★★ღ、增速3.4%ღ★★ღ，创新药License-out签约金额达1300亿美元ღ★★ღ，产业格局迎来质变ღ★★ღ：国内市场倒逼企业降本提效ღ★★ღ，国际市场持续打开增长边界ღ★★ღ。他表示ღ★★ღ，2026年将迎来全球渠道为王的新阶段ღ★★ღ，中国药械产业需深耕全球真实场景ღ★★ღ、搭建海外信任体系ღ★★ღ，动脉网将持续作为产业信息ღ★★ღ、研究大象视频入口一二三2021ღ★★ღ、传播ღ★★ღ、资源连接节点ღ★★ღ，助力企业高效出海ღ★★ღ。

　　中国医药保健品进出口商会副会长王茂春发表致辞ღ★★ღ，系统总结近年中国药械产业国际化发展核心特征ღ★★ღ，剖析行业出海面临的现实挑战与政策支撑体系ღ★★ღ。他指出ღ★★ღ，创新与国际化已成为国内医药产业发展主旋律ღ★★ღ，行业已形成全方位ღ★★ღ、多领域ღ★★ღ、高质量的国际合作新格局ag真人官网ღ★★ღ。

　　国内药械产业国际化发展呈现三大核心特征大象视频入口一二三2021ღ★★ღ。一是出口结构持续优化ღ★★ღ，高端药械产品ღ★★ღ、创新药对外合作态势向好ღ★★ღ，产业出口具备强劲活力与韧性ღ★★ღ。二是国际合作范式持续升级ღ★★ღ，行业摆脱传统货物贸易模式ღ★★ღ，拓展出联合研发ღ★★ღ、技术转移ღ★★ღ、投资并购ღ★★ღ、本地化生产ღ★★ღ、医疗服务等多元合作形式ღ★★ღ，实现从贸易投资向体系生态输出的跨越式发展ღ★★ღ。三是全球市场持续深耕ღ★★ღ，企业在稳固欧美高端市场的同时ღ★★ღ，积极开拓新兴市场ღ★★ღ，市场多元化战略成效突出ღ★★ღ。

　　与此同时ღ★★ღ，国内药械行业出海依旧面临地缘冲突ღ★★ღ、监管差异ღ★★ღ、合规壁垒ღ★★ღ、知识产权纠纷ღ★★ღ、文化适配不足等多重现实挑战ღ★★ღ。针对行业出海发展ღ★★ღ，国家多部门相继出台专项扶持政策ღ★★ღ，通过深化监管改革ღ★★ღ、优化出口相关证明ღ★★ღ、搭建国际认证基地ღ★★ღ、构建跨境集采平台等多项举措ღ★★ღ，为药械企业出海筑牢政策根基ღ★★ღ。医保商会作为核心行业协会ღ★★ღ，依托各类多边医药合作平台与产业联盟ღ★★ღ，联动多部委搭建政企对接桥梁ag真人官网ღ★★ღ，精准助力国内医药企业国际化高质量发展ღ★★ღ。

　　中国医药保健品进出口商会对外合作部副主任张小会带来宏观行业汇报ღ★★ღ，从出海成绩ღ★★ღ、外部挑战ღ★★ღ、国内短板ღ★★ღ、企业实操策略四大维度ღ★★ღ，全面复盘中国药械出海现状ღ★★ღ，为企业规避风险ღ★★ღ、精准布局提供体系化参考ღ★★ღ。

　　张小会指出ღ★★ღ，2025年国内医药贸易总额突破2000亿美元ღ★★ღ，摆脱疫情期间的非常规增长ღ★★ღ，标志着我国全球医药贸易大国地位持续巩固ღ★★ღ。目前我国是全球原料药ღ★★ღ、低端医疗器械核心生产出口国ღ★★ღ，海外投资规模稳居全球前三ღ★★ღ，投资模式从单一建厂向产业链上下游延伸ღ★★ღ，覆盖全球各层级市场ღ★★ღ。同时ღ★★ღ，国内企业深度参与全球医疗援助ღ★★ღ、多边公共采购ღ★★ღ，联合国机构药械采购对华采购规模大幅增长ღ★★ღ，产品合规认可度持续提升ღ★★ღ，全球供应链核心地位不断夯实ღ★★ღ。

　　他总结当前行业四大外部核心变局ღ★★ღ：全球卫生治理体系重构ღ★★ღ、AI数智化转型冲击ღ★★ღ、地缘政治风险外溢ღ★★ღ、供应链逻辑从“价格优先”转向“安全可控”ღ★★ღ，多重因素交织大幅提升出海不确定性ღ★★ღ。同时ღ★★ღ，国内产业存在五大核心短板ღ★★ღ：跨部门政策协同不足ღ★★ღ、国际化品牌与渠道能力薄弱ღ★★ღ、复合型出海人才稀缺ღ★★ღ、知识产权纠纷高发ღ★★ღ、研发投入强度不及国际巨头ღ★★ღ，持续制约行业高质量出海ღ★★ღ。

　　论坛聚焦中低收入地区临床需求ღ★★ღ、技术创新ღ★★ღ、可持续商业的“不可能三角”ღ★★ღ，开启专场圆桌对话ღ★★ღ。盖茨基金会健康创新与合作高级项目官员白玉婧ღ★★ღ、广州普世利华科技CFO曾筱凡ღ★★ღ、祥生医疗临床市场部总监戚秀兰同台分享ღ★★ღ，探索公益赋能ღ★★ღ、技术创新与商业可持续协同的出海新模式ღ★★ღ。

　　白玉婧介绍ღ★★ღ，盖茨基金会深耕全球公共健康领域25年ღ★★ღ，累计投入1000亿美元慈善赠款ღ★★ღ，大幅降低全球5岁以下儿童死亡率ღ★★ღ。基金会以创新赋能ღ★★ღ、全球合作ღ★★ღ、市场激励ღ★★ღ、数据网络四大模式赋能全球健康事业ღ★★ღ，计划未来20年投入2000亿美元ღ★★ღ，聚焦终结可预防母婴死亡ღ★★ღ、消除致死性传染病ღ★★ღ、助力民众脱贫三大目标ღ★★ღ。她表示ღ★★ღ，基金会将联动中国企业ღ★★ღ，助力具有影响力的创新医疗解决方案落地低资源地区ღ★★ღ，帮助人们过上健康而富有成效的生活ღ★★ღ，把握自己的未来并充分发挥潜能ღ★★ღ。

　　曾筱凡分享普世利华结核病检测产品的出海实战成果ღ★★ღ。针对全球每年千万级结核新增病例ღ★★ღ、百万级死亡病例ღ★★ღ，以及传统检测产品价格高ღ★★ღ、操作难ღ★★ღ、依赖专业实验室的痛点ღ★★ღ，企业依托AI蛋白迭代底层自主创新ღ★★ღ，打造高适配基层的检测方案ღ★★ღ。产品设备成本仅为竞品1%ღ★★ღ，单次检测价格为行业主流的三分之一至四分之一ღ★★ღ，无需专业医护人员ღ★★ღ、无需实验室配套ღ★★ღ，完美适配中低收入国家基层薄弱的医疗场景ღ★★ღ。她强调ღ★★ღ，企业并非低价内卷ღ★★ღ，而是依托底层技术创新实现降本提质ღ★★ღ，凭借全球海量检测需求基数ღ★★ღ，构建可持续的商业闭环ღ★★ღ，同时可延伸布局性传染病ღ★★ღ、HPV检测等多元产品ღ★★ღ，覆盖高低收入双市场ღ★★ღ。

　　戚秀兰分享祥生医疗高端超声设备的新兴市场创新实践ღ★★ღ。祥生医疗深耕超声设备研发30年ღ★★ღ，早年主攻欧美高端市场ღ★★ღ，近年聚焦中低收入国家妇幼健康刚需ღ★★ღ。针对非洲地区孕妇超声检查覆盖率不足ღ★★ღ、检查费用高昂ღ★★ღ、专业超声医生稀缺ღ★★ღ、基层诊疗能力薄弱的痛点ღ★★ღ，祥生医疗对传统超声设备进行场景化二次创新ღ★★ღ。通过产品形态ღ★★ღ、操作模式ღ★★ღ、应用场景的全方位创新ღ★★ღ，彻底适配低资源地区诊疗现状ღ★★ღ，有效解决当地妇幼超声筛查难题ღ★★ღ。戚秀兰表示ღ★★ღ，新兴市场创新核心是基于真实临床需求重构产品与服务模式ღ★★ღ，技术创新落地后ღ★★ღ，可持续的商业价值将自然显现ღ★★ღ。

　　德国旭东升联合创始人兼首席运营官陆朱逖聚焦欧盟高端市场ღ★★ღ，分享药械合规准入全新策略ღ★★ღ，深度拆解中欧监管体系差异ღ★★ღ、ICH GCP E6（R3）新规变革及企业突围路径ღ★★ღ，为中国企业突破欧盟高门槛提供精准合规指南ღ★★ღ。

　　陆朱逖指出ღ★★ღ，欧盟监管体系以科学为核心ღ★★ღ、高度标准化ღ★★ღ，EMA及成员国主管当局重点考核临床证据ღ★★ღ、数据合规ღ★★ღ、全生命周期风险管控与质量追溯ღ★★ღ，相较于国内动态灵活ღ★★ღ、目标导向的监管模式ღ★★ღ，欧盟更强调流程透明ღ★★ღ、风险预判ღ★★ღ、文件可追溯与全程审计ღ★★ღ。2025年1月ICH E6（R3）GCP最终版正式发布ღ★★ღ，2026年3月31日国内临床试验将全面落地执行ღ★★ღ，全球临床监管迎来思维革新ღ★★ღ。

　　新规核心变革是从“文件合规”转向“质量与安全实质合规”ღ★★ღ，重点强调质量源于设计ღ★★ღ、风险前置管理ღ★★ღ、临床实操落地性ღ★★ღ、数智化协同ღ★★ღ。针对中国企业欧盟准入常见卡点ღ★★ღ，陆朱逖提出三步走解决方案ღ★★ღ：精准排查企业与欧盟监管的差距ღ★★ღ、搭建长效合规质量管理体系ღ★★ღ、标准化落地海外申报与临床运营ღ★★ღ。

　　由普华永道中国内地企业融资与并购部合伙人徐迪坤主持ღ★★ღ，金赛药业人工智能药物研究院院长鲜翾ღ★★ღ、浙江同源康医药副总裁ღ★★ღ，商务拓展负责人吴鸣ღ★★ღ、德国旭东升联合创始人及首席运营官参与的圆桌对话ღ★★ღ，聚焦《从License-out到全球注册ღ★★ღ：中国药企国际化进阶中的进入策略与资本协同》ღ★★ღ，探讨药企从单一产品授权到全球化自主运营的进阶路径ღ★★ღ。

　　徐迪坤提出ღ★★ღ，当下药企国际化已告别单一License-out交易模式ღ★★ღ，进入资产ღ★★ღ、合规ღ★★ღ、BDღ★★ღ、资本系统化布局阶段ღ★★ღ，行业核心竞争是全球化研发ღ★★ღ、注册ღ★★ღ、商业化的全链条能力竞争ღ★★ღ，核心目标是实现中国创新资产的全球重新定价ღ★★ღ。

　　鲜翾从AI制药视角分享赋能出海交易的核心价值ღ★★ღ。她表示ღ★★ღ，AI技术不仅能缩短研发周期ღ★★ღ、降低研发成本ღ★★ღ，更能清晰拆解药物作用机制ღ★★ღ、夯实研发科学性ღ★★ღ，精准打动海外药企核心科研决策层ღ★★ღ，有效提升项目BD议价空间ღ★★ღ。当前行业合作已从单一产品授权ღ★★ღ，逐步升级为AI技术平台共创ღ★★ღ，国内企业需加快沉淀自主算法与专属数据优势ღ★★ღ，提前布局国际AI制药合规与行业标准建设ღ★★ღ，抢占全球话语权ღ★★ღ。

　　吴鸣结合Biotech企业实战经验ღ★★ღ，拆解提升海外交易话语权的核心策略ღ★★ღ。她指出ღ★★ღ，传统License-out模式利润空间有限ღ★★ღ，企业可借鉴头部企业进阶路径ღ★★ღ，通过co-developmentღ★★ღ，co-commercializationღ★★ღ，asset swapღ★★ღ，股权投资等方式与合作伙伴深度绑定ღ★★ღ，推动交易落地ღ★★ღ，创造更大价值ღ★★ღ。企业需在研发初期布局全球知识产权ღ★★ღ、海外临床注册与医保准入体系ღ★★ღ，灵活运用资本工具实现交易溢价ღ★★ღ，最大化挖掘创新资产的全球商业价值ღ★★ღ。

　　陆朱逖强调数据合规是全球注册的核心隐性壁垒ღ★★ღ。FDAღ★★ღ、EMA审批重点核查数据可追溯性ღ★★ღ、多中心临床数据一致性ღ★★ღ、数据修改合规性ღ★★ღ，国内企业常见的临床终点科学性不足ღ★★ღ、数据痕迹缺失等问题ღ★★ღ，是注册申报的主要卡点ღ★★ღ。她表示ღ★★ღ，旭东升一体化全链路数字化合规平台ღ★★ღ，可实现研发ღ★★ღ、临床ღ★★ღ、申报数据全程溯源ag真人官网ღ★★ღ，帮助企业适配中美欧全球监管标准ღ★★ღ，破解合规信任难题ღ★★ღ。

　　阿康健康副总裁陈锡麟聚焦东盟ღ★★ღ、中东ღ★★ღ、俄欧亚等新兴市场ღ★★ღ，分享药械出海全链路解决方案与实战落地经验ღ★★ღ，为企业布局高潜力新兴市场提供可复制的落地路径ღ★★ღ。

　　陈锡麟分析三大新兴市场核心优势ღ★★ღ：东盟市场依托RCEP政策红利ღ★★ღ，年复合增长率超7.2%ღ★★ღ，中国-东盟医药集采平台已落地运营ღ★★ღ；中东市场付费能力强劲ღ★★ღ，适配高端药械产品ღ★★ღ；俄欧亚市场存在欧美企业退出后的市场真空ღ★★ღ，市场空间广阔ღ★★ღ。基于市场特性ღ★★ღ，阿康健康实现从单一产品出海ღ★★ღ，向产品ღ★★ღ、服务ღ★★ღ、生态全方位出海升级ღ★★ღ，从被动贸易转向主动生态布局ღ★★ღ。

　　阿康健康方案通过国际三云（国际互联网医疗ღ★★ღ、国际云仓ღ★★ღ、国际云药库）与“双港”布局ღ★★ღ，构建“线上诊疗+药械供应链集成+香港&防城港跨境仓配直达”模式ღ★★ღ，将出海周期压缩50%以上ღ★★ღ。搭建多语言国际云药库ღ★★ღ，布局全球多区域分站ღ★★ღ，构建成熟的B2Bღ★★ღ、B2C双渠道体系ღ★★ღ。同时依托国际互联网医院ღ★★ღ，搭建跨境问诊ღ★★ღ、处方流转ღ★★ღ、产品交付的完整闭环ღ★★ღ，形成“医+药+配”一体化生态ღ★★ღ。陈锡麟强调ღ★★ღ，新兴市场出海需优先把控政策合规ღ★★ღ、市场需求ღ★★ღ、渠道落地三大核心要素ღ★★ღ，依托成熟平台规避风险ღ★★ღ、高效落地ღ★★ღ。

　　上海市生物医药科技产业促进中心副主任张华为论坛致辞ღ★★ღ。他表示ღ★★ღ，中国药械产业正从中国制造向中国创造跨越ღ★★ღ，全球化已成为产业高质量发展的必由之路ღ★★ღ。当前国产创新药械出海势头强劲ღ★★ღ，高端装备在国际市场表现突出ღ★★ღ，越来越多企业加快全球化布局ღ★★ღ。

　　张华指出ღ★★ღ，生物医药是上海重点发展的先导产业ღ★★ღ，产业规模稳步提升ღ★★ღ、结构持续优化ღ★★ღ，创新药械占比不断提高ღ★★ღ，国际竞争力持续增强ღ★★ღ。上海拥有完善的产业生态ღ★★ღ、丰富的企业集聚ღ★★ღ、充足的创新人才储备ღ★★ღ，为药械产业发展提供了坚实支撑ღ★★ღ。

　　同时ღ★★ღ，上海持续出台全链条政策举措ღ★★ღ，系统支持企业从研发ღ★★ღ、临床ღ★★ღ、生产到上市ღ★★ღ、出海的全流程发展ღ★★ღ，全力推动生物医药产业国际化ღ★★ღ。上海市生物医药科技产业促进中心也将持续为企业提供全方位服务与支撑ღ★★ღ，助力中国药械企业提升国际化能力ღ★★ღ。

　　新型生物材料与高端医疗器械广东研究院发展运营中心主任况宇迪带来全球医疗器械监管协同主题分享ღ★★ღ，深度拆解中国医疗器械监管国际化发展路径与GHWP平台核心价值ღ★★ღ，为企业合规出海提供权威指引ღ★★ღ。他指出ღ★★ღ，在全球贸易保护主义抬头ღ★★ღ、国际格局复杂多变的背景下ღ★★ღ，国际化仍是中国医疗监管现代化的核心必经之路ღ★★ღ。

　　况宇迪表示ღ★★ღ，全球医疗器械监管协作正迎来核心变革ღ★★ღ，行业整体从“政府间互认”向“市场化监管信赖”演进ღ★★ღ。传统双边互认门槛高ღ★★ღ、周期长ღ★★ღ、适配性差ღ★★ღ，难以适配新技术ღ★★ღ、新产品的快速上市需求ღ★★ღ，而监管信赖依托权威机构审评体系认可ღ★★ღ，模式更灵活ღ★★ღ、适配性更强ღ★★ღ，成为全球监管协作的主流趋势ღ★★ღ。作为医疗器械领域最具影响力的国际组织之一ღ★★ღ，成立近30年的GHWP全球医疗器械法规协调会ღ★★ღ，是唯一由监管机构与产业代表共同主导的国际平台ღ★★ღ，致力于推动全球医疗器械监管的趋同ღ★★ღ、协调和信赖ღ★★ღ。

　　阿斯利康国际BD投资执行总监ღ★★ღ、生态圈合作负责人陈锴ღ★★ღ，图湃医疗副总经理ღ★★ღ、海外事务负责人周健ღ★★ღ，惟精执中（上海）材料科技有限公司总经理王栋ღ★★ღ，围绕“药械企业出海生态圈差异化搭建”展开深度对话ღ★★ღ，结合实战案例拆解欧美成熟市场与新兴市场的差异化出海打法ღ★★ღ，为企业精准布局提供实操参考ღ★★ღ。

　　陈锴指出ღ★★ღ，欧美成熟市场与新兴市场在监管准入ღ★★ღ、临床合作ღ★★ღ、生态模式上存在本质区别ღ★★ღ。监管层面ღ★★ღ，欧美FDAღ★★ღ、EMA体系对临床样本多样性ღ★★ღ、循证医学证据要求极高ღ★★ღ，准入门槛严苛ღ★★ღ；而新兴市场可通过本地化落地ღ★★ღ、真实世界研究等方式加速准入流程ღ★★ღ。临床合作层面ღ★★ღ，欧美市场聚焦高端学术合作ღ★★ღ、KOL共建ღ★★ღ，依托临床权威认可建立产品口碑ღ★★ღ；新兴市场则更需要企业承担医生培训ღ★★ღ、基础设施建设等能力赋能工作ღ★★ღ。生态合作层面ღ★★ღ，中国企业出海欧美市场ღ★★ღ，主流模式为技术授权ღ★★ღ、投融资ღ★★ღ、股权合作ღ★★ღ，借助跨国企业成熟体系“借船出海”ღ★★ღ；而新兴市场是中国企业的核心机遇ღ★★ღ，欧美品牌本地化投入不足ღ★★ღ、关注度较低ღ★★ღ，中国企业可依托成熟的产业体系与政策优势ღ★★ღ，通过深度本地化运营ღ★★ღ、技术赋能ღ★★ღ、产业共建抢占市场空白ღ★★ღ。

　　周健结合企业高端眼科设备出海实战ღ★★ღ，提出两大反直觉行业认知ღ★★ღ，打破传统出海思维误区ღ★★ღ。他表示ღ★★ღ，相较于市场体系杂乱ღ★★ღ、认证门槛隐性更高的新兴市场ღ★★ღ，欧美成熟市场出海难度更低ღ★★ღ，当地医疗体系成熟ღ★★ღ、从业者专业判断力强ღ★★ღ，认可产品技术实力ღ★★ღ，无需过多冗余背书ღ★★ღ，且一旦获得欧盟等发达市场认证ღ★★ღ，即可快速打通全球新兴市场准入通道ღ★★ღ。同时ღ★★ღ，价格层面呈现差异化特征ღ★★ღ，企业高端高价产品在新兴市场更受头部三甲医院青睐ღ★★ღ，而欧美市场入门级产品占比更高ღ★★ღ。他强调ღ★★ღ，当前中国高端药械产品已摆脱低价替代标签ღ★★ღ，企业无需被陈旧认知束缚ღ★★ღ，聚焦产品技术优势即可实现全球高端市场突围ღ★★ღ。

　　王栋基于高端介入材料跨境运营经验ღ★★ღ，分享了新兴市场本地化深耕的核心策略ღ★★ღ。他表示ღ★★ღ，后集采时代ღ★★ღ，国内药械企业出海已从传统产品贸易ღ★★ღ，转向品牌ღ★★ღ、渠道ღ★★ღ、生产制造的全方位全球化布局ღ★★ღ。发达国家市场规则成熟ღ★★ღ、利润稳定ღ★★ღ，具备技术实力的企业必须主动布局ღ★★ღ，树立高端品牌形象ღ★★ღ；而新兴市场呈现“小ღ★★ღ、散ღ★★ღ、乱”格局ღ★★ღ，存在基础设施薄弱ღ★★ღ、医疗资源不均衡ღ★★ღ、区域市场割裂三大核心痛点ღ★★ღ，单一贸易模式难以持续ღ★★ღ。企业出海新兴市场ღ★★ღ，核心是做好资源整合与本地化深耕ag真人官网ღ★★ღ，优选当地具备渠道ღ★★ღ、生产ღ★★ღ、运营能力的合作伙伴ღ★★ღ，规避区域政策ღ★★ღ、文化ღ★★ღ、运营风险ღ★★ღ。同时要实现两大市场双向赋能ღ★★ღ，以欧美高端品牌背书助力新兴市场拓展ღ★★ღ，以新兴市场规模化产能ღ★★ღ、市场基数降低企业全球化运营成本ღ★★ღ，构建双向协同的出海生态ღ★★ღ。

　　由动脉网联合创始人ღ★★ღ、首席运营官毕元锋主持的品牌出海主题圆桌ღ★★ღ，聚焦“中国医疗企业如何建立专业信任与市场认知”ღ★★ღ，邀请LinkedIn（领英）中国营销解决方案事业部总经理ღ★★ღ、微泰医疗执行董事&高级副总裁施永辉ღ★★ღ、逸思医疗创始人ღ★★ღ、董事长聂红林ღ★★ღ、北京佰仁医疗科技股份有限公司董事长金磊四位行业大咖ღ★★ღ，探讨中国药械品牌摆脱低价标签ღ★★ღ、实现全球价值升级的核心路径ღ★★ღ。

　　施永辉结合企业糖尿病诊疗产品出海爆发式增长经验表示ღ★★ღ，产品力是品牌出海的核心根基ღ★★ღ，技术与品质是“1”ღ★★ღ，品牌营销ღ★★ღ、渠道拓展是“0”ღ★★ღ，没有过硬的产品实力ღ★★ღ，一切推广皆无意义ღ★★ღ。欧洲等成熟市场高度重视临床数据与医保背书ღ★★ღ，企业需依托国内高质量临床数据ღ★★ღ，结合当地临床需求完成方案优化与医保准入认证ღ★★ღ。同时ღ★★ღ，中国企业具备灵活定制的核心优势ღ★★ღ，可针对不同市场的临床场景ღ★★ღ、软件需求ღ★★ღ、用户习惯做精细化迭代ღ★★ღ，区别于国际巨头的标准化产品ღ★★ღ，以定制化服务ღ★★ღ、稳定的产品品质打破海外低价刻板印象ღ★★ღ，逐步积累品牌口碑ღ★★ღ。

　　金磊从学术赋能角度ღ★★ღ，分享了高端植入器械的品牌信任构建逻辑与价值主张ღ★★ღ。他表示ღ★★ღ，心脏瓣膜ღ★★ღ、植入式医疗器械等高端产品ღ★★ღ，核心依靠全生命周期临床数据与学术影响力建立信任ღ★★ღ。佰仁医疗依托与美国胸外科学会（AATS）等全球顶级医疗学术机构的深度合作ღ★★ღ，实现产品长期随访数据全球互通ღ★★ღ，填补了中国心外科领域的国际学术空白ღ★★ღ。通过推动国内顶尖临床专家参与国际学术交流ღ★★ღ、发布前沿临床成果ღ★★ღ，让全球医疗从业者直观看到中国产品的临床价值与长期稳定性ღ★★ღ，以学术背书打破国际品牌垄断ღ★★ღ，构建专业化ღ★★ღ、高端化的品牌认知ღ★★ღ。

　　聂红林聚焦微创外科器械高端出海经验ღ★★ღ，认为品牌定位决定市场格局ღ★★ღ，中国药械品牌无需局限于性价比标签ღ★★ღ。逸思医疗对标强生ღ★★ღ、美敦力等国际巨头ღ★★ღ，以技术创新打造差异化高端价值ღ★★ღ，其全球首创60超大转角吻合器ღ★★ღ，解决了国际产品无法攻克的狭窄病灶微创治疗难题ღ★★ღ，通过第三方权威检测机构对照测试ღ★★ღ，验证了产品在渗血率等核心指标上的领先优势ღ★★ღ。他强调ღ★★ღ，海外临床医生可直观感知产品创新价值ღ★★ღ，国内企业可依托硬核技术ღ★★ღ、权威检测报告ღ★★ღ、丰富的临床案例ღ★★ღ，清晰传递品牌价值主张ღ★★ღ，规避低价竞争ღ★★ღ，实现与国际巨头同台竞技ღ★★ღ，目前逸思医疗产品已入驻欧美90多个国家市场ღ★★ღ，中标全美最大的吻合器集采项目ღ★★ღ，与美国最大的集团采购组织Vizientღ★★ღ， Inc.签署供应商合作协议ღ★★ღ。

　　蔡晓丹从全球化品牌营销视角ღ★★ღ，剖析了中国药械品牌出海的核心痛点与解决方案ღ★★ღ。她指出ღ★★ღ，当前中国药械企业存在“技术实力升级快ღ★★ღ、品牌认知升级慢”的错配问题ღ★★ღ，海外医疗采购决策涉及多岗位多部门ღ★★ღ，是复杂的系统性决策大象视频入口一二三2021ღ★★ღ，传统展会大象视频入口一二三2021ღ★★ღ、学术期刊推广仅能覆盖少量决策人群ღ★★ღ。同时ღ★★ღ，国内企业海外叙事存在“水土不服”问题ღ★★ღ，不擅长数字化品牌传播与KOL赋能ღ★★ღ。她建议ღ★★ღ，企业可依托全球化职业社交平台ღ★★ღ，精准触达海外医院ღ★★ღ、采购机构全链条决策者ღ★★ღ，联动海外医疗KOL开展数字化内容传播ღ★★ღ，以临床案例ღ★★ღ、科研成果ღ★★ღ、用户证言等透明化内容ღ★★ღ，构建全球专业大象视频入口一二三2021ღ★★ღ、可信的品牌形象ღ★★ღ，补齐技术之外的品牌短板ღ★★ღ。

　　马来亚大学国际产业合作与交流项目主任ღ★★ღ、中国-东盟产业合作发展促进会副秘书长张润轩带来主题分享ღ★★ღ，聚焦东南亚核心新兴市场ღ★★ღ，结合东盟区域产业环境ღ★★ღ、医疗政策与合作优势ღ★★ღ，系统拆解中国药械企业区域化布局的机遇ღ★★ღ、痛点与落地路径ღ★★ღ，为企业深耕东南亚市场提供权威实操指引ღ★★ღ。

　　张润轩表示ღ★★ღ，当前国内药械企业内卷严重ღ★★ღ，出海成为重要突围路径ღ★★ღ，而东南亚是国内药械企业国际化布局的核心新兴市场ღ★★ღ，具备极大的发展潜力ღ★★ღ。相较于竞争激烈ღ★★ღ、格局固化的欧美市场ღ★★ღ，东南亚市场仍处于发展阶段ღ★★ღ，市场竞争尚不充分ღ★★ღ，存在大量市场空白ღ★★ღ，是国产药械企业完成全球化布局ღ★★ღ、实现增量突破的优质选择ღ★★ღ。

　　张润轩指出ღ★★ღ，地缘与合作优势是中国药械深耕东南亚的核心基础ღ★★ღ。东南亚与中国地缘相近ღ★★ღ、文化相通ღ★★ღ，双方长期保持良好的经贸与学术合作关系ღ★★ღ，区域市场对中国技术ღ★★ღ、中国产品的接受度更高ღ★★ღ，市场教育门槛更低ღ★★ღ。同时ღ★★ღ，以马来西亚为代表的东南亚国家ღ★★ღ，持续推进医疗产业升级ღ★★ღ、完善医疗基础设施ღ★★ღ，释放出大量医疗器械采购ღ★★ღ、临床应用ღ★★ღ、产业合作需求ღ★★ღ，为国内企业落地提供了良好的市场环境ღ★★ღ。

　　张润轩表示ღ★★ღ，东南亚各国中ღ★★ღ，以马来西亚在药械国际监管标准上的卓越地位最具代表性ღ★★ღ。马来西亚目前担任全球医疗器械法规协调会（GHWP）的主席国ღ★★ღ，在推动区域内器械法规一体化中扮演着领头羊角色ღ★★ღ；在药品领域ღ★★ღ，它更是东盟首批ღ★★ღ、亚洲最早加入国际药品检查合作计划（PIC/S）的核心成员国之一ღ★★ღ。这种高水平的国际合规背书ღ★★ღ，使得在马来西亚获得的药械认证和临床数据ღ★★ღ，在东盟乃至全球市场都享有极高的国际承认证同度与互认度ღ★★ღ。这不仅为中国企业打造了一条通往国际市场的绿色通道ღ★★ღ，更能让企业在法规注册与落地流程中ღ★★ღ，享受到更可控的时间与资金成本ღ★★ღ，堪称中国药械出海东南亚ღ★★ღ、实现合规全球化的最佳跳板ღ★★ღ。”

　　在“全球拓展中的资金ღ★★ღ、结算与风控ღ★★ღ：药械企业跨境金融解决方案实战”圆桌对话中ღ★★ღ，汇丰银行资深专家团队带来跨境金融解决方案实战分享ღ★★ღ，从汇率风控ღ★★ღ、现金流优化ღ★★ღ、全球化资金管理ღ★★ღ、科创金融赋能四大维度ღ★★ღ，为企业出海筑牢资金安全防线ღ★★ღ。

　　汇丰中国科创金融部投资人关系总监邓婷婷指出ღ★★ღ，当前中国格局下ღ★★ღ，创新药与医疗器械企业全球化是必选战略ღ★★ღ，企业出海普遍面临账期长ღ★★ღ、回款慢ღ★★ღ、汇率亏损ღ★★ღ、多币种管理混乱四大核心金融痛点ღ★★ღ；企业需深入了解全球银行的产品与服务能力ღ★★ღ，将金融工具与业务发展深度结合形成闭环ღ★★ღ，才能保障全球化布局稳健推进ღ★★ღ，她也期待汇丰能全程陪伴药械企业从初创到海外规模化发展ღ★★ღ，实现平稳出海ღ★★ღ。

　　汇丰中国资本市场与证券服务部企业风险管理总监毛晓倩聚焦汇率风险管控ღ★★ღ，解读了当前人民币潜在升值背景下的企业避险策略ღ★★ღ。她表示ღ★★ღ，目前年内人民币兑美元持续升值ღ★★ღ，叠加多币种收支错配ღ★★ღ，海外资产被动缩水等问题ღ★★ღ，大幅挤压药械企业出海利润ღ★★ღ。企业需摒弃“博弈汇率波动”的思维ღ★★ღ，建立“风险中性”管控理念ღ★★ღ，结合自身美元应收账款ღ★★ღ，海外存量资产情况ღ★★ღ，通过远期ღ★★ღ，期权ღ★★ღ，择期交易等金融工具ღ★★ღ，锁定成本汇率ღ★★ღ，对冲汇率波动风险ღ★★ღ。针对印尼盾等小币种ღ★★ღ，管制型货币ღ★★ღ，可通过NDF非交割远期工具实现风险对冲ღ★★ღ，同时搭建业务ღ★★ღ，财务联动的全流程风控体系ღ★★ღ，实现汇率风险精细化管控ღ★★ღ。

　　汇丰中国环球贸易方案部海外业务总经理胡鸿针对行业账期长ღ★★ღ、回款慢ღ★★ღ、项目保证金占用资金等痛点ღ★★ღ，分享了现金流优化方案ღ★★ღ。数据显示ღ★★ღ，近两年药械行业海外平均账期延长至90-120天ღ★★ღ，东南亚ღ★★ღ、拉美市场账期问题尤为突出ღ★★ღ。企业可以通过结合银行的客户及保险资源ღ★★ღ，合理安排应收账款融资ღ★★ღ，优化结算货币等方式ღ★★ღ，加速资金回笼ღ★★ღ、降低融资成本ღ★★ღ。同时ღ★★ღ，活用海关保函ღ★★ღ、项目履约保函等工具ღ★★ღ，替代大额保证金质押ღ★★ღ，盘活流动资金ღ★★ღ，降低资金机会成本ღ★★ღ，适配海外招投标ღ★★ღ、项目落地ღ★★ღ、关税通关等全场景需求ღ★★ღ。

　　汇丰中国科创金融部总经理干菲聚焦科创药械企业全球化专属金融服务ღ★★ღ，介绍了适配企业从初创到规模化出海的全周期赋能体系ღ★★ღ。针对企业海外开户难ღ★★ღ、多币种资金分散ღ★★ღ、亏损期融资难等痛点ღ★★ღ，汇丰搭建了低门槛全球开户体系ღ★★ღ，实现单一网银界面管控全球账户ღ★★ღ，适配海外研发中心ღ★★ღ、分支机构的收支需求ღ★★ღ。同时推出科创企业专属信贷政策ღ★★ღ，突破亏损企业融资壁垒ღ★★ღ，成功落地数十亿级生物医药企业银团贷款项目ღ★★ღ，依托全球化网络与资本市场资源ღ★★ღ，陪伴药械企业完成从初创布局到全球化规模化运营的全流程成长ღ★★ღ。

　　摆渡人供应链管理俱乐部理事长王尧民ღ★★ღ、北京麦克奥迪医疗科技有限公司副总经理王俊苏ღ★★ღ、觅瑞董事ღ★★ღ、华润正大生命科学基金董事总经理柳达围绕“产业链协同联合出海”展开深度探讨ღ★★ღ，一致认为抱团共建生态ღ★★ღ、资源互补共赢ღ★★ღ，是当前中国药械企业突破出海瓶颈的核心路径ღ★★ღ。

　　王俊苏结合麦克奥迪病理诊断产品出海经验ღ★★ღ，总结了企业出海的三大核心准入卡点ღ★★ღ：政策准入ღ★★ღ、渠道准入ღ★★ღ、临床终端准入ღ★★ღ。他表示ღ★★ღ，单一企业难以覆盖全链条出海资源ღ★★ღ，产业链协同是破局关键ღ★★ღ。企业可采用“链主牵头ღ★★ღ、抱团出海”模式ღ★★ღ，依托自身整体解决方案优势ღ★★ღ，整合国内上下游优质企业资源ღ★★ღ，从单一产品供应商升级为综合解决方案运营商ღ★★ღ。在印尼等东盟市场ღ★★ღ，麦克奥迪依托国内基层医疗布局经验ღ★★ღ，结合当地市场分散ag真人官网ღ★★ღ、医疗资源薄弱的特点ღ★★ღ，联动本地渠道ღ★★ღ、运维团队ღ★★ღ，搭建从政策对接ღ★★ღ、产品落地ღ★★ღ、临床培训到售后运维的完整闭环ღ★★ღ，以“中国范式”赋能海外基层医疗ღ★★ღ，实现产业链整体落地ღ★★ღ。

　　柳达从资本赋能与本地化合作视角ღ★★ღ，分享了觅瑞作为新加坡本土企业进入亚洲及其他海外市场的出海经验ღ★★ღ。他表示ღ★★ღ，传统贸易思维已不适用于当前出海格局ღ★★ღ，产业与金融深度绑定ღ★★ღ、本地化深度绑定是长效发展关键ღ★★ღ。企业出海需采用双品牌战略ღ★★ღ，区分国内外市场品牌与运营体系ღ★★ღ，规避地缘政治风险ღ★★ღ；优选具备资本实力ღ★★ღ、本地注册能力ღ★★ღ、渠道资源的合作伙伴ღ★★ღ，通过合资共建ღ★★ღ、资本绑定的方式ღ★★ღ，缩短30%-50%的产品注册周期ღ★★ღ。同时ღ★★ღ，中小企业可依托海外上市平台ღ★★ღ、区域龙头企业作为桥头堡ღ★★ღ，实现资源共享ღ★★ღ、风险共担ღ★★ღ，避免单打独斗的资源浪费与市场风险ღ★★ღ。

　　王尧民作为资深出海从业者ღ★★ღ，总结了行业出海核心痛点与发展初心ღ★★ღ。他表示ღ★★ღ，当前行业展会获客效果弱化ღ★★ღ、海外准入门槛提升ღ★★ღ、渠道碎片化问题突出ღ★★ღ，中国药械企业需摒弃“重销售ღ★★ღ、轻品牌ღ★★ღ、轻生态”的短视思维ღ★★ღ。出海不是短期贸易变现ღ★★ღ，而是长期品牌深耕与生态布局ღ★★ღ，企业需以耐心沉淀品牌ღ★★ღ、搭建渠道ღ★★ღ，通过产业链协同ღ★★ღ、资源互补ღ★★ღ、平台共建ღ★★ღ，形成抱团出海的整体合力ღ★★ღ，共同提升中国药械产业的全球竞争力ღ★★ღ。

　　为来资本合伙人张玖涛ღ★★ღ、欧普康视投资副总经理赵春生ღ★★ღ、中伦律师事务所顾问孟聪慧聚焦药械企业出海资源分配ღ★★ღ，以“一千万美元出海预算”为沙盘ღ★★ღ，拆解从0到1出海的资源配比ღ★★ღ、风险规避与实战策略ღ★★ღ。

　　赵春生结合欧普康视眼视光产品出海实战ღ★★ღ，分享了中小企业轻量化出海ღ★★ღ、循序渐进的预算分配模式ღ★★ღ。他表示ღ★★ღ，企业出海需遵循“从易到难ღ★★ღ、分步落地”原则ღ★★ღ，预算优先倾斜刚需核心环节ღ★★ღ。前期东南亚市场准入认证成本较低ღ★★ღ，单国办证成本可控ღ★★ღ，无需大额投入ღ★★ღ；中期核心预算用于本地团队搭建ღ★★ღ、渠道合作ღ★★ღ、展会推广ღ★★ღ，可通过合资模式降低团队运营成本ღ★★ღ，不急于控股本地企业ღ★★ღ，以股权共赢激活合作伙伴积极性ღ★★ღ；后期根据市场落地效果ღ★★ღ，将预算倾斜至并购整合ღ★★ღ、产品线拓展ღ★★ღ、本地化产能建设ღ★★ღ。他强调ღ★★ღ，出海是一把手工程ღ★★ღ，需要5-10年长期布局ღ★★ღ，千万美元预算仅能支撑初期规模化布局ღ★★ღ，企业需精准分配资源ღ★★ღ，避免盲目投入ღ★★ღ。

　　孟聪慧从合规风控角度ღ★★ღ，结合企业出海的合规失败案例ღ★★ღ，解读了预算分配中容易被忽视的合规成本ღ★★ღ。她指出ღ★★ღ，多数企业出海为压缩成本ღ★★ღ，忽视海外合规调研ღ★★ღ、法律尽调ღ★★ღ、架构搭建ღ★★ღ，最终引发巨额索赔ღ★★ღ、商誉受损等重大风险ღ★★ღ。企业出海预算必须预留专项合规资金ღ★★ღ，做好双层合规布局ღ★★ღ：一是国内ODI对外投资备案程序等的合规ღ★★ღ，筑牢主体根基ღ★★ღ；二是海外属地法律ღ★★ღ、税务ღ★★ღ、报批流程等的合规ღ★★ღ，聘请本地专业律所全程护航ღ★★ღ。同时ღ★★ღ，优化合作协议条款ღ★★ღ，增设风险兜底ღ★★ღ、责任划分条款ღ★★ღ，从源头避免出现合作违约ღ★★ღ、合规程序漏洞等风险ღ★★ღ。此外ღ★★ღ，预算需兼顾跨境资金筹划ღ★★ღ、税务筹划ღ★★ღ、本地化人文适配等隐性成本ღ★★ღ，保障出海业务长效稳健运营ღ★★ღ。

　　张玖涛从资本与产业双视角ღ★★ღ，总结了企业出海一头一尾两大核心布局ღ★★ღ。一是前期专利先行ღ★★ღ，预留专项预算布局全球专利体系ღ★★ღ，搭建知识产权护城河ღ★★ღ，提前应对海外专利诉讼风险ღ★★ღ，避免产品上市后被围剿封禁ღ★★ღ。“不打无准备的仗ღ★★ღ，被诉讼过的专利才是优质专利”ღ★★ღ；二是后期品牌建设ღ★★ღ，通过合规审核和市场切入落地产品ღ★★ღ，但要想获得品牌溢价ღ★★ღ，售后服务体系ღ★★ღ、本地化响应能力需要长期资金沉淀打磨ღ★★ღ。他表示ღ★★ღ，千万美元预算可以完成出海初期布局ღ★★ღ，企业需秉持基业长青理念ღ★★ღ，平衡合规ღ★★ღ、注册ღ★★ღ、临床ღ★★ღ、渠道大象视频入口一二三2021ღ★★ღ、品牌ღ★★ღ、售后的资源配比ღ★★ღ，实现精细化ღ★★ღ、可持续的全球化布局ღ★★ღ。

　　其中ღ★★ღ，中国医药保健品进出口商会与动脉网达成出海战略合作ღ★★ღ，依托双方产业资源ღ★★ღ、研究能力ღ★★ღ、服务优势ღ★★ღ，全方位赋能药械企业国际化发展ღ★★ღ。

　　GHWP（中国）学院与药械产品国际协作平台（GMPC）达成签约合作ღ★★ღ，双方将围绕法规动态共享ღ★★ღ、能力建设培训ღ★★ღ、监管互认研究等领域开展深度合作ღ★★ღ，共同为企业出海提供专业指引ღ★★ღ。

　　由动脉网ღ★★ღ、GHWP（中国）学院ღ★★ღ、领英中国ღ★★ღ、普华永道中国ღ★★ღ、摆渡人供应链管理俱乐部联合发起的药械产品国际协作平台（GMPC）正式启动ღ★★ღ，动脉网担任永久秘书处单位ღ★★ღ。平台作为全球化产业实战协作网络ღ★★ღ，聚焦企业出海核心痛点ღ★★ღ，解决市场判断ღ★★ღ、准入合规ღ★★ღ、渠道合作ღ★★ღ、品牌信任ღ★★ღ、持续转化等关键问题ღ★★ღ，推动行业从机会型出海转向系统化ღ★★ღ、生态化全球竞争ღ★★ღ。

　　本次药械国际市场拓展论坛ღ★★ღ，全方位覆盖政策监管ღ★★ღ、市场打法ღ★★ღ、品牌建设ღ★★ღ、金融风控ღ★★ღ、产业链协同ღ★★ღ、资源分配六大出海核心场景ღ★★ღ，汇聚行业一线实战经验ღ★★ღ，破解了中国药械企业国际化的诸多痛点与误区ღ★★ღ。当前ღ★★ღ，中国药械产业已进入全球化高质量发展的关键阶段ღ★★ღ，从产品输出到品牌输出ღ★★ღ、从单打独斗到生态协同ღ★★ღ、从被动合规到主动参与国际规则制定ღ★★ღ，产业全球化格局正在全面重塑ღ★★ღ。

　　未来ღ★★ღ，依托GMPC药械产品国际协作平台的生态力量ღ★★ღ，中国药械企业将持续凝聚产业合力ღ★★ღ、深耕全球市场ღ★★ღ、坚守合规底线ღ★★ღ、打磨品牌价值ღ★★ღ，持续向全球输出中国创新ღ★★ღ、中国品质ღ★★ღ、中国方案ღ★★ღ，推动中国生物医药产业在全球健康产业浪潮中实现更高质量的突破与升级ღ★★ღ。

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